Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Чем опасны поддельные лекарства и как их распознать?». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Современная фармацевтика разрабатывает средства, проводит лабораторные испытания. По результатам научных изысканий, в лабораториях производят соответствующие продукты на химических предприятиях. После медикаменты отправляются на склады и направляются в аптечные сети и медицинские учреждения. Доктора включают их в схемы лечения, думая, что они помогут избавиться от недуга. Но как только их эффективность в скором времени будет доказана, на рынке появляются контрафактные товары из-за рубежа или подпольных заводов. Все дело в деньгах, которые можно легко заработать, не прикладывая больших усилий и средств.
Признаки поддельного лекарства
Фальсификат может быть различен. В соответствии со статистикой ВОЗ от оригинала ненастоящие препараты чаще всего отличаются отсутствием активного вещества («пустышки») или наличием лишних компонентов (менее действенных, но более дешевых), неправильными пропорциями и/или упаковкой.
Также встречаются копии, которые имеют высокий уровень загрязнения или изготовлены не по технологии. Состав таких препаратов соответствует действительности. Проблема в том, что сроки годности этих лекарств будут меньше или же фармакологическое действие не будет таким, как у оригинала. Только в 1,2% случаев подделка является точной копией подлинного лекарства.
Также встречается подмена лекарств. Например, вместо таблеток, предназначенных для снижения давления, в блистерах оказываются пилюли, которые повышают его. Такой фальсификат может стать причиной серьезных последствий для здоровья.
Основные качества фальсификата медикаментозных препаратов:
-
Низкая цена. Подделка стоит дешевле оригинала, что делает такой товар более привлекательным для покупателя. Перед покупкой следует сверить стоимость в других аптеках.
-
Некачественная упаковка. Для снижения себестоимости, недобросовестный производитель не заботится о внешнем виде продукта – надписи стираются, упаковочный картон не плотный, цвета бледные и выцветшие.
-
Наличие орфографических ошибок. В инструкции по применению или на упаковке в словах могут быть допущены ошибки или опечатки.
-
Смазанный штрих-код. При проверке поддельных препаратов возникают трудности с его чтением.
-
Ксерокопированная инструкция. Четкость шрифта отсутствует, бумага низкого качества и положение вкладыша сбоку. В оригинальных препаратах листок-вкладыш в упаковке строго наполовину разделен пузырьком или пластинками. Напечатаны оригинальные инструкции в типографии, а не напоминают по внешнему виду ксерокопию.
Как узнать, что лекарство не подделка, и как не купить фальсификат
Мы даем вам рекомендации, по которым вы поймете, стоит ли тратить деньги на покупку данного образца:
- Старайтесь меньше делать заказы через интернет, ведь там не дадут вам никакой гарантии.
- Не приобретайте товар у знакомых, в киосках, ларьках, у распространителей. Пользуйтесь только услугами проверенных аптечных пунктов.
- Если врач выписал рецепт с конкретным названием, не ищите альтернативу и не слушайте советы фармацевта.
- Не прислушивайтесь к рекламе, ведь в СМИ стараются продвигать дорогостоящие препараты.
- Также не стоит верить доктору, который говорит, что необходимо купить, например, мазь, в конкретной аптеке. Часто он получает хороший процент от сделки.
Признаки поддельного лекарства
С первого взгляда весьма сложно отличить подлинное средство от фальшивого. В первую очередь при покупке необходимо внимательно смотреть упаковку, почитать инструкцию, при любых сомнениях следует попросить у администрации аптеки сопроводительные документы на лекарство, подтверждающие его качество и безопасность.
Отличить фальсификат от подлинника можно по следующим признакам:
- слишком низкая стоимость лекарства относительно средних цен в других аптеках города;
- мягкая упаковка из некачественного картона с нечеткими расплывчатыми надписями;
- плохо читаются номер, серия лекарства и штрих-код, или же в нескольких местах они смазаны;
- инструкция внешне больше похожа на ксерокопию и ничего общего не имеет с профессионально отпечатанным листом в условиях типографии;
- внимание нужно обращать не только на то, каким образом текст инструкции отпечатан, но также ее расположение в упаковке. В оригинальной продукции содержимое упаковки четко пополам разделяет вкладыш. Если листок находится отдельно от лекарства, то покупать его не стоит;
- обращайте внимание на серию, срок годности и дату выпуска. Они должны быть полностью идентичны как на самом препарате, так и на упаковке.
Поддельные медицинские препараты – что это такое
Современная фармацевтика разрабатывает средства, проводит лабораторные испытания. По результатам научных исследований, в лабораториях производят соответствующие продукты на химических предприятиях. После медикаменты отправляются на склады и направляются в аптечные сети и медицинские учреждения. Доктора включают их в схемы лечения, думая, что они помогут избавиться от недуга. Но как только их эффективность в скором времени будет доказана, на рынке появляются контрафактные товары из-за рубежа или подпольных заводов. Все дело в деньгах, которые можно легко заработать, не прикладывая больших усилий и средств.
Как правило мошенники берутся подделать препарат, имеющий годовой доход несколько миллионов долларов. Хорошо, если начинка будет состоять из мела. Но бывает, что в капсулы кладут высокотоксичные вещества, приносящие непоправимый вред здоровью.
Как определить и узнать подлинность лекарства по штрих-коду
Маркируются весь законно произведенный и регистрируемый продукт. Метка зашифрована при помощи цифр: страна-производитель; предприятие, которое изготавливает; свойства товара; цвет; размер. Последнее число является контрольным, и позволяет отличить контрафакт от настоящего препарата.
Итак, начинаем подсчеты:
- Сложите четные цифры (2,4,6).
- Полученный результат умножьте на три.
- Сделайте арифметический расчет из чисел, находящихся на нечетных позициях (1,3,5…).
- Данные суммируйте вместе, и далее, отбросьте десятки.
- От 10 отнимите то, что получилось, и полученный результат сравните с контрольным числом.
Куда можно обратиться, если вы купили фальсификат
Если у вас появились подозрения, сначала воспользуйтесь нашими советами, указанными в предыдущем пункте. Бывает, что вроде есть недостатки, но фармацевт так вас «заболтает», что вы забудете о своих намерениях и купите продукт. Придя домой, вы спокойно начинаете рассматривать упаковку, содержимое, читать инструкцию, и все-таки сомневаетесь в качестве продукции. В таком случае мы предлагаем вам проверить содержимое в специализированных научных центрах, которые есть по всей стране. Местонахождение аккредитованной лаборатории в вашей местности можно найти на портале Росздравнадзора. Для этого на страничке «Лекарственные средства» введите запрос, и вам в режиме онлайн дадут ответ.
Помимо этого, подайте жалобу в территориальное управление, чтобы они навели порядок в аптеке, где вы приобрели фальсификат.
Ответственность за торговлю фальсификатом.
Административная ответственность за производство, продажу или ввоз на территорию РФ фальсифицированных лекарств, медицинских изделий предусмотрена ст. 6.33 КоАП РФ.
|
Штрафуемые лица |
Наказание |
|---|---|
|
Должностные лица |
Штраф в размере от 100 тыс. до 600 тыс. руб. |
|
Индивидуальные предприниматели |
Штраф в размере от 100 тыс. до 600 тыс. руб. или приостановление деятельности на срок до 90 суток |
|
Юридические лица |
Штраф в размере от 1 млн до 5 млн руб. или приостановление деятельности на срок до 90 суток |
Какие лекарства чаще всего подделывают?
Чаще всего подделывают наиболее популярные и востребованные лекарства средней ценовой категории. Существует четкая зависимость между масштабными кампаниями по продвижению лекарства и объемами выявленных его же подделок.
За рубежом чаще всего подделывают виагру, антидепрессанты и транквилизаторы, гормональные препараты. В России — спазмолитические, обезболивающие, антигистаминные, гепатопротекторы, ферментные препараты, арбидол и противопростудные средства.
А вот доля поддельных антибиотиков, к счастью, сократилась с 45% до
По закону бракованные лекарства должны уничтожаться. Но зачастую они возвращаются к производителям или скупаются мелкими оптовиками, где их упаковывают заново. И отправляют обратно в аптеку!
Советы
- Лекарства надо покупать только в крупных и сетевых аптеках. Ни в коем случае нельзя покупать лекарства с рук, по Интернету, по телефону и объявлениям.
- Упаковка должна быть выполнена из качественного картона, краски — яркими и насыщенными, вся маркировка (в том числе и штрих-код) — четкой и хорошо читаться, аннотация должна быть напечатана, а не ксерокопирована. В оригинальных препаратах вкладыш-аннотация вложен в коробку так, что делится пластиной с лекарством или флаконом пополам. В фальшивке же инструкция чаще сложена отдельно от блистера или тубы с таблетками.
- Проверяйте серию и дату выпуска и срок годности на внутренней упаковке (блистере) или флаконе и картонной упаковке: они должны совпадать.
- Информацию об изъятых фальсифицированных и бракованных препаратах можно найти на сайте Роспотребнадзора.
Что такое маркировка лекарств
В 2019-2020 годах в России была запущенна федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки. Сокращенное наименование системы – ФГИС МДЛП. Внедрение системы осуществлялось поэтапно:
1 этап: с 01.07.2019 стартовала регистрация аптечных организаций и лечебных учреждений в системе «Честный знак». На данном этапе осуществлялась работа с препаратами из перечня высокозатратных нозологий (это программа, в рамках которой пациентов обеспечивают дорогостоящими лекарствами).
2 этап: с 01.10.2019 специальная маркировка стала обязательной для всех лекарств из перечня высокозатратных нозологий.
3 этап: с 01.07.2020 маркировка стала обязательной для всех лекарств, выпускаемых и реализуемых на территории РФ.
Планируется внедрить систему маркировки на подавляющее число товаров – от парфюмерии до колёсных шин. Это позволит избежать реализации некачественных контрафактных товаров и сделает их продажу максимально прозрачной.
Какие поддельные лекарства поступают на рынок
Сложно бороться с мошенниками. Поэтому в РФ привозят большое количество контрафакта через страны постсоветского пространства: Белоруссию, Казахстан, Украину. По официальным оценкам каждая десятая упаковка ввезена нелегально и обладает некачественным содержимым. Оказывается, что каждая вторая таблетка имеет отклонения в рецептуре. Как итог, ни одна аптека не может гарантировать качество продукции.
Роспотребнадзор за год проверяет только 10 процентов аптечных точек. Поэтому никто не может сказать точную цифру подделок, находящихся в розничной торговле.
Вы должны знать, что больше всего подделывают: «Но-Шпу», «Омез», «Левомицетин», «Супрастин», «Церебролизин», «Линекс», «Виагру», «Фестал», «Троксевазин».
Кроме этого, стараются заменить дорогостоящие косметические препараты на более дешевые аналоги. Например, последствия фальшивого «Ботокса» для омоложения могут быть печальными. Его применение нередко приводит к появлению багровых рубцов, ниспадающих отеков и изменению всего облика человека в негативную сторону.
Есть три разновидности фальсификации:
- – качественная;
- – количественная;
- – информационная.
- Качественная – фальсификация при помощи пищевых и непищевых добавок. А также замена продукта высшей градации на низшую. Например, в колбасу «Докторскую» (по ГОСТ) вместо говядины и свинины могут добавить мясо птицы. В соки добавляют воду, сахар заменяют на сахарозаменитель.
Сами способы качественной фальсификации можно условно поделить на:
- Подделка (контрафакт);
- Подмешивание;
- Замена;
- Разбавление.
При подделке продукты или ингредиенты используются незаконно. И чаще всего подделывается или сам товар, или его упаковка. Делается это с целью получения прибыли.
Подмешивание – это когда постороннее вещество добавляют в пищевой продукт, что:
А — снижает его качество;
Б – уменьшает издержки;
В – увеличивает объем производства.
Замена – это когда весь или часть продукта заменяют другими продуктами, но без изменений его общих характеристик. Например, когда производители меда мешают более дешевый мед с дорогим, а продают как единый дорогой мед.
Разбавление – дешевая альтернатива разбавляет ценный и дорогой ингредиент. Например, если оливковое масло разбавить растительным, а цену поставить как за стопроцентное оливковое.
- Количественная — это отклонение в параметрах массы, объема, длины и т.д. Чаще такую форму обмана можно встретить в упаковках с соками, в бутылках с различными жидкостями или в коробках.
- Информационная – искажение или нечеткая информации на этикетке продукта, т.е. заведомо ложная маркировка.
Перед покупкой лекарства полезно заглянуть на сайт Роспотребнадзора, где оперативно выкладывается информация о поддельных и забракованных лекарствах. Так что всегда лучше проверять, нет ли вашего препарата в таком «черном» списке.
Специалисты советуют приобретать лекарственные препараты только в крупных аптечных сетях, которые работают с серьезными и проверенными поставщиками.
Крупные дистрибьютеры беспокоятся о качестве своей продукции и всегда обеспечивают грамотную транспортировку и хранение препаратов. Особенно это важно в зимнее время, ведь под влиянием низких температур многие препараты меняют свои химические свойства.
Да, это дороже. Но помните, в случае со здоровьем, экономия может стать фатальной.
Препарат может и не быть подделкой, но неправильная транспортировка и хранение отрицательно сказалась на его терапевтических свойствах.
Кроме того в крупных сетях всегда налажена система контроля качества, когда товар, прежде чем попасть на полки, проходит многоступенчатую проверку на «входе». Очень важно наличие в аптечной сети сертификата на соответствие системы менеджмента качества (СМК) организации положениям стандарта ISO. Это значит, что в аптеке существует и успешно функционирует система, которая старается обеспечить потребности клиентов в качественных услугах и товарах.
Если есть возможность, то лучше перед покупкой препарата поинтересоваться его стоимостью в разных аптеках. Однако помните: чрезмерно низкая цена на лекарство — это сигнал к тому, что что-то не в порядке. Либо вам предлагают подделку, либо это продукция с истекшим или истекающим сроком годности, либо поставщик не внушает доверия.
Соблюдая эти нехитрые советы, вы сможете хотя бы в какой-то мере обезопасить себя от недоброкачественных препаратов.
Как определить поддельное лекарство по признакам
Даже профессионалы с трудом могут отличить подделку от подлинника, только по косвенным чертам. Если на нераспечатанной коробке криво наклеен стикер «Проверьте подлинность», который не имеет голографического знака, или цвет и шифр не соответствуют законным нормативам, мы рекомендуем вам отправить его на специальную экспертизу, чтобы удостовериться в его качестве и эффективности.
Однако это долгий путь, кроме того, лаборатории предпочитают работать с юридическими фирмами, а не с частными заказчиками.
Существуют несколько способов, которые позволяют снизить риск покупки фальшивки. Мы сами несем ответственность за здоровье и благополучие наших домочадцев. Поэтому перед покупкой совершите следующие действия:
- Сравните цену. Она должна быть средней по городу или маленькому населенному пункту. Слишком низкая стоимость является первым признаком контрафакта.
- Присмотритесь к коробке. Тонкий картон, блеклые цвета, размытые надписи должны вас насторожить.
- Не можете разобрать серию и номер. Штриховой код смазан в нескольких точках. Попросите у провизора другую пачку, сославшись на дефект. Если испорчена вся партия, есть смысл обратиться в соответствующие органы для проверки.
- Посмотрите на инструкцию. При оригинале она печатается в типографии, а не делается ее копия. На ней не должны быть орфографические ошибки, опечатки, посторонние следы и повреждения.
- Сама рекомендация всегда сложена пополам. А пластина или флакон находятся внутри нее. В противном случае она будет размещаться рядом с препаратом.
- Сравните серию, дату производства, срок годности на коробке с ее содержимым. Все цифры и буквы должны быть идентичными.
Виды подделок лекарственных препаратов
Мы думаем, что чаще всего незаконной деятельностью занимаются российские «умельцы». Это, конечно, является неоспоримым фактом, тем более что каждый год сотрудники ФСБ выявляют подпольные лаборатории десятками. Но наши зарубежные «друзья» также доставляют много хлопот. Китай, Чехия, Пакистан, Польша, Болгария, Латвия и Индия являются крупнейшими поставщиками фальсификата.
Самые распространенные виды подделок:
- Антибиотики. Воспалительный процесс многих заболеваний нейтрализуется при помощи таких средств. Прием контрафакта может привести к негативным последствиям и осложнениям.
- Лекарства-имитаторы. Являются самыми опасными, ведь действующее вещество заменяется на менее эффективное и более дешевое. Никто не даст гарантию, что подмена основного компонента не ухудшит здоровье больного.
- Изменение количества активной субстанции в меньшую или большую сторону. Хоть компонент является оригинальным, но передозировка может грозить ухудшением самочувствия пациента.
- Дженерики. Компания разрабатывает новый препарат и защищает свое право. Он идет в производство. Но когда срок патента заканчивается, то лицензию может купить любая фирма и начать свое изготовление.
Обеспечение населения качественной фармацевтической продукцией является приоритетной задачей государства. Проблема обращения фальсифицированных лекарственных средств на территории РФ, к сожалению, остается актуальной. С некачественными лекарственными препаратами еще нередко сталкиваются аптечные работники (22,5 % провизоров и фармацевтов) и потребители лекарств. Среди возможных подделок ЛС на российском рынке лидируют так называемые препараты-копии. Несмотря на уголовную ответственность за производство и распространение ФЛС, они продолжают поступать на фармацевтический рынок, что является результатом относительно высокой рентабельности фармацевтической продукции. Лекарственные фальсификаты представляют огромную потенциальную опасность для здоровья человека.
В последние годы на государственном уровне предпринимаются дополнительные меры по пресечению возможности поступления фальсифицированной продукции в аптечные и медицинские учреждения, повышению эффективности борьбы с оборотом контрафактных ЛС. Одной из таких мер стало внедрение (с 1 января 2018 г. — на добровольной основе, а с 1 января 2020 г. — обязательно) системы мониторинга ЛС Track and Trance. Эта мера представляется наиболее действенной и эффективной в борьбе с различными вариантами фальсификатов лекарств, поскольку позволяет отследить движение препарата от производителя до конечного потребителя. Благодаря специальному матричному коду Data Matrix на упаковке лекарственного препарата, каждый покупатель имеет возможность получить информацию о происхождении препарата. Однако до сих пор более половины участников первичного звена фармацевтического рынка (работники аптечных учреждений, первостольники) не знакомы с системой мониторинга оборота ЛС Track and Trance, что свидетельствует о их недостаточной информированности и готовности работать с этой системой.
Борьба с фальсификатами лекарств должна вестись системно, с непременным участием всех заинтересованных сторон. Выявлять фальсифицированную продукцию необходимо на всех этапах продвижения ЛС от производителя до потребителя. А для этого требуется, прежде всего, достаточная информированность о фармацевтическом продукте. В связи с этим производителям лекарств важно распространять информацию об отличительных признаках своей оригинальной продукции. Росздравнадзору оперативно информировать аптечные сети о выявленных фальсификатах. Работникам аптечных учреждений следует постоянно доступными средствами контролировать качество фармацевтической продукции, владеть современными методами выявления фальсификата. Потребителям лекарств необходимо проявлять бдительность, использовать возможности новой системы мониторинга ЛС.